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2025年國家市場總局特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查員能力提升培訓(xùn)班在正大豐海召開

發(fā)布時間：2025-03-31瀏覽次數(shù)：

2025年國家市場總局特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)體系

檢查員能力提升培訓(xùn)班在正大豐海召開

國家市場監(jiān)管總局2025年度特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查人員能力提升培訓(xùn)班，于3月25日至28日在江蘇正大豐海制藥有限公司舉辦。該檢查員能力提升培訓(xùn)班是為進(jìn)一步提升特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品(以下簡稱特醫(yī)食品)生產(chǎn)企業(yè)體系檢查人員能力，夯實(shí)各地特殊食品安全監(jiān)管責(zé)任，為特醫(yī)食品體系檢查員隊伍建設(shè)提供有力支撐。

國家市場監(jiān)管總局特食司二級巡視員陳健，國家食品審評中心特醫(yī)食品部韋曉喻處長，江蘇省市場監(jiān)管局二級巡視員、特殊食品安全監(jiān)督管理處處長邵小青，江蘇省市場監(jiān)督管理實(shí)訓(xùn)技術(shù)研究院院長高莉，鹽城市市場監(jiān)督管理局副局長徐文龍，大豐區(qū)副區(qū)長夏文錦等領(lǐng)導(dǎo)出席了開班儀式，開班儀式由邵小青主持。國家市場監(jiān)管總局特食司陳健二級巡視員作了開班動員講話，對本次培訓(xùn)的目的意義，我國特醫(yī)食品的監(jiān)管、注冊、行業(yè)發(fā)展等做了全面闡述，希望通過此次培訓(xùn)，進(jìn)一步提升體系檢查人員業(yè)務(wù)能力，交流特醫(yī)食品監(jiān)管經(jīng)驗，提高特醫(yī)食品的監(jiān)管能力，更好地保證特醫(yī)食品安全，更好地助推特醫(yī)產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。開班儀式上，鹽城市市場監(jiān)管局徐文龍副局長、大豐區(qū)政府夏文錦副區(qū)長分別作了致辭。江蘇正大豐海制藥有限公司夏文余總經(jīng)理從公司的發(fā)展戰(zhàn)略、產(chǎn)品布局、核心技術(shù)、營銷能力、品牌建設(shè)等方面系統(tǒng)介紹了公司特醫(yī)食品發(fā)展布局的十年之路，并感謝國家市場監(jiān)督管理總局選擇正大豐海作為本次培訓(xùn)班的實(shí)訓(xùn)地，表示將以此為契機(jī)，進(jìn)一步落實(shí)食品安全主體責(zé)任，繼續(xù)致力于特醫(yī)食品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為更多患者和消費(fèi)者提供高質(zhì)量的特醫(yī)食品，共同推動全國特醫(yī)食品的高質(zhì)量發(fā)展。

（國家市場監(jiān)管總局特食司二級巡視員陳健動員講話）

(江蘇省市場監(jiān)管局二級巡視員、特殊食品安全監(jiān)督管理處處長邵小青主持會議)

（鹽城市市場監(jiān)督管理局副局長徐文龍致辭）

（大豐區(qū)政府副區(qū)長夏文錦致辭）

（正大豐海夏文余總經(jīng)理作企業(yè)介紹）

培訓(xùn)期間，夏總還陪同陳健二級巡視員等領(lǐng)導(dǎo)實(shí)地考察了公司特醫(yī)食品生產(chǎn)線，對公司落實(shí)食品安全主體責(zé)任等進(jìn)行了深入調(diào)研，查看了公司落實(shí)“日管控、周排查、月調(diào)度”工作機(jī)制的相關(guān)記錄，希望正大豐海不斷完善特醫(yī)食品質(zhì)量管理體系，強(qiáng)化特醫(yī)食品安全風(fēng)險管控。調(diào)研中,就特醫(yī)食品市場運(yùn)營現(xiàn)狀、行業(yè)發(fā)展中遇到的現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)、特醫(yī)產(chǎn)業(yè)政策支持等問題進(jìn)行了深入詢問和討論，對正大豐海致力于特醫(yī)食品的高質(zhì)量發(fā)展給予高度認(rèn)可。

此次培訓(xùn)為期4天，來自全國50多名體系檢查員參加了本次培訓(xùn)，培訓(xùn)分課堂授課和工廠實(shí)訓(xùn)兩階段開展。國家食品審評中心特醫(yī)食品部韋曉喻處長，國家食品安全風(fēng)險評估中心營養(yǎng)一室副主任、副研究員梁棟，河北省食品檢驗研究院正高級工程師吳磊，山東省食品藥品檢驗研究院正高級工程師張然四位授課專家進(jìn)行了授課，對特醫(yī)食品注冊審評相關(guān)要求、新頒布的《特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》、《GB 29923-2023 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《特醫(yī)食品生產(chǎn)企業(yè)體系檢查指南》等進(jìn)行了系統(tǒng)且深入淺出的講解，并結(jié)合案例進(jìn)行了分析。培訓(xùn)授課后，吳磊、張然兩位專家?guī)ьI(lǐng)參培人員對公司倉庫、特醫(yī)生產(chǎn)車間、公用系統(tǒng)、檢測中心等場所進(jìn)行了實(shí)地檢查，詢問企業(yè)的具體執(zhí)行情況，對每一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)的檢查要點(diǎn)進(jìn)行了現(xiàn)場講解，并就學(xué)員提出的相關(guān)問題進(jìn)行了釋疑和討論，專家對公司特醫(yī)食品質(zhì)量體系管理給予充分肯定。

培訓(xùn)期間，公司特醫(yī)食品生產(chǎn)、研發(fā)、檢驗等相關(guān)人員旁聽了培訓(xùn)，公司副總經(jīng)理徐俊福等全程參加現(xiàn)場實(shí)訓(xùn)，進(jìn)一步加深了對特醫(yī)食品相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的理解。

江蘇正大豐海制藥有限公司為正大集團(tuán)（制藥）控股的高新技術(shù)企業(yè)，集藥品、特醫(yī)食品、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化，公司始終致力于成為“藥品+特醫(yī)食品”協(xié)同發(fā)展的品牌引領(lǐng)者，早在2015年，公司便瞄準(zhǔn)特醫(yī)食品戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)和未來的市場藍(lán)海，抓住健康中國的戰(zhàn)略機(jī)遇，率先啟動特醫(yī)食品的市場調(diào)研和研發(fā)，通過持續(xù)完善技術(shù)研發(fā)體系、構(gòu)建差異化產(chǎn)品矩陣、鍛造商業(yè)化核心能力等多維度建設(shè)，已躋身國內(nèi)特醫(yī)食品行業(yè)第一梯隊。

公司擁有國家級博士后科研工作站、江蘇省特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品工程研究中心等多個研發(fā)平臺，2024年被省市場監(jiān)管局認(rèn)定為第一批特醫(yī)食品實(shí)訓(xùn)基地。公司以核心乳劑技術(shù)為基礎(chǔ)，重點(diǎn)打造特醫(yī)食品系列產(chǎn)品，形成覆蓋全營養(yǎng)、特定全營養(yǎng)及非全營養(yǎng)等產(chǎn)品系列。目前已獲批7個特醫(yī)產(chǎn)品，其中液態(tài)乳劑全營養(yǎng)配方食品4個，非全營養(yǎng)配方產(chǎn)品3個，康啟力腫瘤特定疾病全營養(yǎng)配方食品正在審核中，另有多款產(chǎn)品在研，包括糖尿病、腎病特定全營養(yǎng)產(chǎn)品等，努力打造“系列化、差異化、特色化”的特醫(yī)食品群。

（吳磊、張然分別帶隊參培人員開展全流程模擬核查）